浙江冰球突破mg药业有限公司生产的冰球突破mg舒伏®伏立康唑干混悬剂，已于2024年1月收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可，近日完成对美国的首批发货，标志着浙江冰球突破mg进一步迈向国际化！未来，浙江冰球突破mg药业将向国内外输出更多种类药物！

冰球突破mg舒伏®伏立康唑干混悬剂是中美双获批产品，中国已于2023年8月获得国家CDE批准上市，为国内首家过评上市。冰球突破mg舒伏®伏立康唑干混悬剂在浙江冰球突破mg杭州工厂的同一产线生产，面向国际和国内销售。冰球突破mg舒伏®伏立康唑干混悬剂针对侵袭性真菌感染，能够更加精准科学的给予所需剂量，保证了用药安全性和临床疗效。

【通 用 名】伏立康唑干混悬剂

【规     格】200mg/5ml

【适 应 症】

本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：

1.侵袭性曲霉病。

2.非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。

4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

【ANDA号】216805

【生产厂家】浙江冰球突破mg药业有限公司

浙江冰球突破mg药业是海南冰球突破mg制药（代码：300630）的全资子公司，拥有固体制剂、软膏剂、注射剂、滴眼剂、预充针等五个制剂车间，具有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、口服液、软膏/乳膏剂、注射剂（小容量）、滴眼剂、预充针等多条生产线，剂型丰富，多条生产线通过美国、欧盟等国际认证，形成国际化产能。

在国内，浙江冰球突破mg药业是工信部国家科技重大新药创制的儿童药基地、儿童药物研发与产业化联盟首批核心成员企业、杭州市高新技术研发中心，公司生产线已通过国家GMP认证。

浙江冰球突破mg愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，也愿与国际企业深度合作，共赢未来。